複雑な製造環境では、繰り返し発生する問題は単に業務フローを乱すだけでなく、品質、コンプライアンス、運用効率を脅かします。構造的な問題が生じた際には、根本原因を特定し、是正処置を実施することが、高い基準を維持し、規制要件を満たし、是正に伴うコストが手に負えなくなる前に抑えるために不可欠です。
Manufacturo の CAPA 管理ソフトウェアは、複雑度の高いオペレーション向けに設計された、完全統合型で高度にカスタマイズ可能なソリューションを提供します。統合された CAPA システムは、重要であるだけでなく不可欠です。CAPA が製造実行システム(MES)や不適合(NC)プロセスと直接連携すると、リアルタイムの可視性とデータに基づくインサイト(洞察)により、チームは問題が制御不能に陥る前に誤りを正すことができます。根本原因分析と是正処置は効率化されて精度が高まり、迅速な解決だけでなく、適切な予防処置が講じられたという確信も得られます。最も厳しい製造環境においても、当社の CAPA システムは、柔軟性と透明性、データに基づくインサイトを提供し、持続的な解決策の実装を支援します。
繰り返し発生する品質問題は、財務面で壊滅的な影響を及ぼすことがあります。航空宇宙や衛星製造などの業界では、品質不具合の是正コストが元の部品コストの100倍に達する場合があることが示されています。
手直し、承認の遅延、不良廃棄(スクラップ)、品質審査委員会(Material Review Board - MRB)で保留となっている在庫にかかる費用も加味してください。これらの損失は、多くの場合、製造全体で不適合管理、CAPA、品質管理を統合する堅牢な品質管理システムへの投資を大きく上回ります。
では、品質問題をリアルタイムに把握できないことのコストは?
タイミングがすべてです。傾向化しつつある不具合を早期に捉えられれば、手直しや不具合封じ込めに要する金銭的・時間的投資は完全に回避できます。
しかし、品質問題の発見が遅れると、連鎖的に高額な失敗へとつながります。不適合や欠陥の記録をくまなく調べて傾向を探しながら、結局は有効な根本原因が確立されていないと気づくまでに、どれほどの時間を浪費しているでしょうか。是正処置が問題を解決できず、品質対策が積み重なって複雑化し、コストが増大する一方で、それでも問題解決の確証が得られないことがどれほど頻繁に起きているでしょうか。
分断された CAPA システムは、煙探知器ではなく火災報知器に頼るようなものです。問題に気づくのは、手遅れになってからです。
Manufacturo は貴社の煙探知器となり、リアルタイムのアラートとインサイト(洞察)を提供して、再発する品質問題を過去のものにします。コストを削減し、コンプライアンスを強化し、運用卓越性を守ります。
サプライヤ管理、生産、品質管理、設備保全、出荷など、あらゆる製造工程で機能します。
管理上の問題、教育不足、設計ミス、現場での予期せぬ不具合を追跡するために、カスタムのアクション分類を設定できます。
Manufacturo のプラットフォーム全体と統合されており、Jira のような分断された CAPA 追跡ツールや単体の QMS システムは不要です。
根本原因を特定し、再発を防ぐ是正処置を実行します。
完全な監査証跡のために、CAPA プロジェクトを不適合、アクション、承認に関連付けます。
構造化されたワークフローと承認により、ISO 9001、AS9100 といった業界規格に対応します。
CAPA プロジェクト、是正処置、サプライヤのパフォーマンスをリアルタイムに追跡します。
課題解決を自動化し、生産の中断を最小化するとともに、是正処置の手順の遵守を徹底します。
不良の深刻化前に対処し、廃棄・手直し・ダウンタイムを削減します。
不適合管理、品質管理、トランザクション追跡とシームレスに統合します。
製造に特化したソリューションにより、Jira のような分断された追跡システムへの依存を解消します。