製造業のための文書管理
バージョン管理され、検索可能で、製造と完全に統合
複雑性の高い環境では、文書管理の不備が監査リスクや手戻り、遅延につながります。チームは、承認済みの最新の手順、仕様、品質条項へ迅速にアクセスでき、参照している内容が最新であると確信できることが必要です。手動のファイル共有や連携していないPLMでは、バージョンの不整合やアクセス制限、コストのかかるミスが発生しがちです。
Manufacturo の文書管理アプリケーションは、重要文書に秩序とトレーサビリティをもたらします。リビジョン管理と承認ワークフローを標準搭載し、ショップフロア・オペレーションや 製品マスター と動的に連携することで、必要な場所とタイミングで正しいバージョンだけが使用されるように保証します。
不十分な文書コントロールのリスク
文書が製造実行システム（MES）の外で管理されている、またはガバナンスが効いていない場合、次のリスクがあります。
- 作業者が旧バージョンの手順や仕様を使用する
- 管理対象文書や品質条項の監査証跡が欠落する
- 文書バージョンの不整合解消に時間を浪費する
- 再承認や再提出のサイクルにより、不要な納期遅延が生じる
Manufacturo は文書アクセスを一元化し、統制を業務ワークフローに直接組み込みます。
文書管理アプリケーションの主な機能
文書の一元管理ハブ
- 仕様書、標準作業手順書（SOP）、品質条項、試験報告書などを保存
- 種類、所有者、ステータス、リビジョンで絞り込み・検索・管理できる直感的なダッシュボード
柔軟に設定できる承認エンジン
- 文書種別とリビジョン種別ごとに承認ルールを定義
- 文書カテゴリや重要度に基づき、承認者と既定の承認グループを割り当て
すべての改訂履歴
- 誰が、いつ、何を、なぜ行ったかを網羅した完全な変更履歴を保持
- メジャー／マイナーリビジョンに対応し、リビジョン番号を自動採番
統制されたアップロードとメタデータ管理
- 有効期限、文書コード、所有者などの入力を必須化
- カスタム属性でタグ付けし、製品マスターにリンクし、文書の親子関係を設定
統合されたバージョン適用の強制
- ショップフロアー と 製品マスター 全体で最新の承認されたリビジョンを自動表示
- システムレベルの制御により、廃止文書の使用を禁止
参照リンクと動的アクセス
- 文書を製品、工程、作業指示に関連付け
- ショップフロアー 内の利用時に文書を動的に参照
添付ファイルの安全管理と多様な形式への対応
- PDF、画像、Officeファイル、ZIP、標準的なグラフィック形式に対応
- 監査に適したUIから、全バージョンのアップロード、アーカイブ、アクセス権限管理が可能
文書管理の運用を可視化
Manufacturo の文書管理システムは、仕様と製造実行をつなぐ橋渡しとして機能します。下の図は、文書がどのように一元化され、設定可能なワークフローで統制され、その後、製造現場のシステムや製品定義から動的に参照されるかを示しています。
このフローにより、ユーザーは常に最新の承認バージョンだけを確認でき、裏側では完全なトレーサビリティとプロセスガバナンスが担保されます。
Manufacturoの文書管理アプリケーションを選ぶ理由
不良流出を防ぐ
作業者が常に正しい手順で作業できるようにします
レビューを効率化
文書種別に合わせた承認ワークフローを自動化
監査対応の即応体制を確保
リビジョン履歴、所有者、承認を完全に可視化
文書をアクションに結び付ける
製品マスター と ショップフロア・オペレーションで文書を動的に参照
重複とバージョンの混乱を解消
組織全体で単一の信頼できる情報源を維持
統合アプリケーション・スイートの詳細を見る
あらゆる製造モデルで生産をシームレスに推進します。
生産プロセスを効率化し、製造コストを削減します。
設備の稼働状況、ステータス、保全・校正予定日を監視し、非効率を排除します。
生産需要に対応できるよう、必要な資材を確実に確保します。
在庫の入出庫・移動を一元管理し、各工程で不良を食い止めます。
プル型の補充を、つながりのある即応型システムへと転換します。
不適合を排除し、不適合リスクを低減し、法規制遵守を強化します。
是正・予防・封じ込め活動を効果的に管理し、独自のアクション種別を設定してCAPA全体を改善します。
製造現場のアクションを統合・可視化して追跡します。
トレーサビリティを強化し、安全性とコンプライアンスを高めます。
全体を見渡す可視性を確保し、重大な阻害要因になる前に潜在的な課題を予測・特定・解消します。
画面を埋め込み、属性をカスタマイズして、データ精度の向上、ワークフローの効率化、生産性の向上を実現します。
