検出から解決まで一貫した品質保証
業務フローを維持しつつ、問題を迅速かつ確実に解決
複雑な製造環境では、分断された、あるいは手作業のNCプロセスが不要な遅延や問題の再発、監査リスクを招きます。部門ごとに分断されたシステムに依存すると、重大な問題が取りこぼされ、解決や根本原因分析が複雑になります。
Manufacturoの 不適合 アプリケーションは、後付けのソリューションではありません。品質管理を製造および在庫のワークフローに直接組み込み、すべての不適合（NC）を確実に記録・追跡し、迅速に解決します。ワークフローは構造化されルールベースのため、現場業務の一貫性と効率を維持できます。
Manufacturo の不適合管理ソリューションにより、不適合発生の根本原因を迅速かつ確実に特定し、プロセス故障モード影響分析（PFMEA）を実施できます。明確な不適合／課題のチケット管理システムで航空機上のあらゆる逸脱や不適合を追跡できたため、それらを着実に減らし、重要な試験の前に確実にクローズできました。
Ellen Malloy
分断された不適合ワークフローの見えないコスト
統合されたNCシステムがない場合、製造業には次のリスクがあります。
- 根本原因の見逃しと不良の再発
- 責任の所在不明やステータス更新の遅れによる高コストにつながる遅延
- 文書不備による監査不適合のリスク
- 変化の激しい製造現場で品質管理を徹底に支障
Manufacturoなら、問題の発生源を問わず、不適合は統制された追跡可能なワークフローで記録・管理・クローズされます。
不適合アプリケーションの主な機能
高速でフィルタ可能な不適合ダッシュボード
- 未処理の不適合をステータス、担当者、場所、最終更新別に表示
- 条件、処置ステータス、シリアル／ロット番号、承認を追跡
- 製品、ペディグリー、場所、カスタム項目でドリルダウン
製造現場と在庫のワークフローに品質監視を組み込み
- データ収集や在庫業務中に不具合を検出
- 不適合を作業指示、サプライヤーロット、検査にリンク
- “Must Resolve By（解決期限）” ロジックでトレースレベルの制約を適用し、不良部品を積極的に封じ込め
– 処置が承認されるまで、進行中の作業や後工程をブロック
– 在庫間の移動を禁止、または計画済みの組立にのみ制限
– クローズ作業、マイルストーン活動、仕掛品（WIP）の組立を制御するため複数の制約を適用
– 処置承認の一環として、不適合ワークフローでの移動を自動追跡・承認
– トレースレベルでの持続的な封じ込めにより、完全な管理と安心を実現
設定可能なルールベースの処置
- ルールに紐づく処置タイプ（修理、再加工、不良廃棄、RTV）を定義
- 不適合条件に紐づく処置作業を生成
- 役割、資格、欠陥タイプ、リスク閾値、顧客要件に基づき承認ルートを設定・エスカレーション
- ワークフロー、遷移、必須項目をカスタマイズ
管理者による統制ときめ細かな権限設定
- 制御された管理者権限で不適合のロック解除・編集
- 完全な監査ログ付きで承認を上書き
- 条件ロック、レッドライン（修正）リリース、代理アクションを管理
- トレースおよびペディグリーベースのロジックを設定
エンドツーエンドのトレーサビリティと監査即応性
- すべての操作を記録：何を、どこで、いつ、誰が
- 発見・分析・解決の完全なタイムラインを保持
- 根本原因分析のため不適合をCAPAにリンクし、最終原因データを関連するすべての不適合へ自動反映
- 手作業の更新を排除—CAPAがクローズされ次第、不適合全体で記録の一貫性と正確性を確保
- 不適合データを監査対応のPDFにエクスポート
不適合ライフサイクルの可視化
Manufacturoの 不適合管理 アプリケーションは、単なる不適合チケットではありません。製造および在庫にまたがる検出・判定・解決が連携され、構造化された追跡可能なワークフローです。
検出から解決まで
不適合またはイベント発生
検査、データ収集、サプライヤーからの受入時に問題を特定します。
不適合記録を作成
不適合をカテゴリ、場所、製品とともに記録し、仕掛品（WIP）のトレーサビリティを自動取得。“Must Resolve By（解決期限）” の封じ込めを自動適用し、後工程への移動を権限に基づき制御します。
処置判定と承認
処置タイプ（例：リワーク、廃棄、RTV）を選択して承認に回付します。
根本原因とCAPA
必要に応じてCAPAや調査にリンクし、根本原因を文書化します。
封じ込めと実行
処置を “Must Resolve By（解決期限）” 管理の下で製造または在庫に送付し、流出を防ぎ、高コストな再作業を回避します。
解決とクローズ
アクションを完了し、承認を取得。監査証跡とともに不適合をクローズします。
設定可能な機能で完全なコントロールを実現
Manufacturo の不適合管理システムは貴社の品質プロセスとリスク対応方針に適応し、次をサポートします:
- レッドライン（手順やプロセスの修正）およびワークフローのリリース
- ペディグリーに基づく差異の制御により、エンジニアはより高度な業務に集中でき、R&Dのプロトタイプ製造への負荷を軽減
- “must Resolve By（解決期限）” ロジックの設定により在庫・製造を安心してコントロール
- カテゴリ、ソース、分類用のカスタムフィールド
- 不適合条件および処置メモのプレースホルダーを設定可能で、記録の一貫性ある作成を支援
- 構造化された根本原因分析のためのCAPA連携
- アクションボードを用いた、非システム的な欠陥への迅速なフォローアップ
管理者権限には次が含まれます:
- ステータスに関わらず、不適合をCAPAや作業にリンク／リンク解除
- 処置承認のオーバーライド
- 軽微なレッドラインリリースの承認スキップ
- 非標準トレースの管理
Manufacturoの不適合アプリケーションを選ぶ理由
品質対応を迅速化
欠陥をリアルタイムに検知・割り当て・封じ込め
再発を低減
不適合を根本原因及びCAPAワークフローにリンク
監査即応性を維持
不適合に関するすべての操作と承認を記録
お客様のワークフローに適応
貴社標準に合わせてプロセスを設定
チーム連携を強化
適切なチームに迅速に共有
バーチャルツアーを見る
不適合管理の詳細を見る
他のアプリケーションを見る
あらゆる製造モデルで生産をシームレスに推進します。
生産プロセスを効率化し、製造コストを削減します。
設備の稼働状況、ステータス、保全・校正予定日を監視し、非効率を排除します。
生産需要に対応できるよう、必要な資材を確実に確保します。
在庫の入出庫・移動を一元管理し、各工程で不良を食い止めます。
プル型の補充を、つながりのある即応型システムへと転換します。
是正・予防・封じ込め活動を効果的に管理し、独自のアクション種別を設定してCAPA全体を改善します。
すべての文書をManufacturo上で一元管理します。
製造現場のアクションを統合・可視化して追跡します。
トレーサビリティを強化し、安全性とコンプライアンスを高めます。
全体を見渡す可視性を確保し、重大な阻害要因になる前に潜在的な課題を予測・特定・解消します。
画面を埋め込み、属性をカスタマイズして、データ精度の向上、ワークフローの効率化、生産性の向上を実現します。